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亞洲第一臺肝硬化檢測設備超聲肝硬化檢測儀成功上市
2012-12-18

        由深圳市一體醫療科技股份有限公司(以下簡稱“一體醫療”)研發的亞洲第一臺肝硬化檢測設備——超聲肝硬化檢測儀,正式獲得中國國家藥監局(SFDA)頒發的《醫療器械注冊證》,這在亞洲醫療設備檢測領域的發展史上寫下濃墨重彩的一筆。

  早在2009年,一體醫療經過產品調研,了解到中國是個肝病大國,肝硬化檢測設備在亞洲還處于空白,很多肝病患者不能在早期被發現,耽誤了最佳的治療時間。2009年3月,一體醫療與中國頂級醫學超聲研究機構——中國科學院深圳先進技術研究院在深圳簽署了戰略合作框架協議,就超聲肝硬化檢測項目的研發和產業化達成合作。經過三年多的預研、產品研發、調試、臨床檢測,開創性地研制出亞太地區第一臺具有完全自主知識產權、采用最新超聲彈性成像技術的超聲肝硬化檢測儀。2012年12月18日,所有一體人都歡呼雀躍,中國國家藥監局為超聲肝硬化檢測儀正式頒發了《醫療器械注冊證》(注冊號:國食藥監械(準)字2012第3231585號),一體人用自己的智慧在亞洲醫療設備檢測領域開創了新的篇章。

  據一體醫療醫學總監張曉峰介紹,超聲肝硬化檢測儀凝聚了一體公司數百名員工的心血,它是一種無創、快速且有較好重復性的肝纖維化和肝硬化定量檢測方法。該設備是利用聲波傳導速率與組織硬度相關的原理,測定肝組織的硬度,從而對肝纖維化程度進行判斷。作為亞洲第一臺肝硬化檢測設備,超聲肝硬化檢測儀不僅被列入國家973計劃項目,而且在短時間內獲得循證醫學最高級別證據薈萃分析(Meta-Analysis)支持,這在國際醫療診斷設備領域也是史無前例。

  對于超聲肝硬化檢測儀獲SFDA認證,一體醫療副總裁喬寶龍表示:“超聲肝硬化檢測儀獲得國家藥監局頒發的《醫療器械注冊證》是第一步,我們必須加快開拓市場,只有把這種無創的診斷設備推廣到全國各地的醫療機構,才能真正造福百姓、造福肝病患者。”

  

亞洲第一臺肝硬化檢測設備——超聲肝硬化檢測儀

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